近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心發(fā)布新一批特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批件（決定書）郵寄詳情單，濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城園區(qū)企業(yè)山東隆慶祥生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“山東隆慶祥”）的“特醫(yī)食品”悠意斯恬特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食注字TY20250026）名列其中。據(jù)了解，這是濟(jì)南市的首張?zhí)蒯t(yī)食品注冊(cè)證書，實(shí)現(xiàn)了濟(jì)南市特醫(yī)食品注冊(cè)“零”的突破。

　　山東隆慶祥是濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城大健康領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)，專注“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”研究，已在生命科學(xué)城藥谷產(chǎn)業(yè)園投資2000多萬(wàn)元建設(shè)了特醫(yī)食品電解質(zhì)配方液態(tài)產(chǎn)品車間，年產(chǎn)能達(dá)1000萬(wàn)瓶。2020年，山東隆慶祥正式啟動(dòng)特醫(yī)食品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心的建設(shè)，硬件方面按照中國(guó)CMA計(jì)量認(rèn)證和國(guó)際CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求配備專業(yè)操作室和配套的先進(jìn)設(shè)備、儀器。

　　特醫(yī)食品技術(shù)要求高、工藝嚴(yán)格、生產(chǎn)流程相對(duì)復(fù)雜，目前主要在醫(yī)院銷售、使用，即使不在醫(yī)院中使用，患者也需要在醫(yī)生或營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。2015年，我國(guó)將特醫(yī)食品當(dāng)作食品進(jìn)行審批，此前一直被當(dāng)作藥品。目前，監(jiān)管部門對(duì)特醫(yī)食品生產(chǎn)流程的監(jiān)管也是比照藥品生產(chǎn)流程，在特醫(yī)食品注冊(cè)要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項(xiàng)目檢驗(yàn)、GMP廠房設(shè)備等方面均設(shè)置較高的門檻和標(biāo)準(zhǔn)。此外，特醫(yī)食品需要做復(fù)雜的臨床試驗(yàn)，因此，特醫(yī)食品具有研發(fā)成本高、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。

　　山東隆慶祥現(xiàn)與山東大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)等高校和科研機(jī)構(gòu)開展合作研發(fā)，重點(diǎn)開發(fā)特醫(yī)食品全營(yíng)養(yǎng)、特定全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品，開展特醫(yī)食品配方專利研發(fā)及配方儲(chǔ)備，同時(shí)積極整合國(guó)內(nèi)外特醫(yī)食品領(lǐng)域的高端人才、先進(jìn)技術(shù)等資源，在產(chǎn)品研發(fā)的原材料篩選、配方組合、工藝摸索、標(biāo)準(zhǔn)制定和檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行攻關(guān)。